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Cinco novas canetas de semaglutida são registradas pela Anvisa

Ler Resumo Introdução A Anvisa aprovou cinco novos medicamentos com semaglutida, o princípio ativo de Ozempic, ampliando a oferta nacional após o fim da patente. Essa expansão visa intensificar a concorrência e pode resultar na redução dos preços das canetas. Conheça as novas opções e suas indicações para diabetes tipo 2. Anvisa registra cinco novos […]

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos com semaglutida, princípio ativo consagrado por Ozempic e Wegovy, que ajudou a popularizar as canetas emagrecedoras no país.

A nova leva de registros aprovados aumenta a gama de opções de canetas emagrecedoras nacionais, que até poucos meses era atrás restrita ao medicamento original. Isso se tornou possível graças ao fim da patente do princípio ativo, em março, que derrubou a exclusividade da farmacêutica Novo Nordisk sobre essa molécula.

Desde então, a Anvisa já havia aprovado uma versão nacional da semaglutida: o Ozivy, da EMS, que chegou às farmácias em junho. Além dele, já existiam versões nacionais do medicamento produzidas pela Eurofarma em parceria com a Novo Nordisk, vendidas sob os nomes Poviztra e Extensior.

Agora, a expectativa é que com o aumento da concorrência os preços das canetas também baixem ainda mais.

Conheça as opções que devem chegar ao mercado em breve.

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Quais são os novos medicamentos registrados

As cinco novas canetas de semaglutida aprovadas pela Anvisa têm os seguintes nomes comerciais, com os respectivos detentores do registro listados ao lado:

 Ozowy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;

– Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;

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– Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Famacêutica S.A.;

– Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;

– Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

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Como já havia acontecido anteriormente com o Ozivy, as cinco novas canetas são versões sintéticas da semaglutida, diferenciando-se nesse aspecto do produto original, que tem origem biológica. Todas precisaram passar por testes demonstrando efetividade, segurança e resultados de tratamento comparáveis à semaglutida original.

Oficialmente, todos os novos medicamentos chegam ao mercado com indicação de tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. Um eventual uso dessas canetas no controle da obesidade seria considerado off-label, isto é, além do aprovado na bula (algo que já acontecia com o Ozempic).

Quando eles chegam às farmácias (e quanto vai custar?)

A política de lançamento e precificação das novas canetas de semaglutida ficam a cargo das fabricantes e importadoras, que vão tomar a decisão de forma individual. Ainda não há datas ou valores oficialmente divulgados, já que as empresas seguiam aguardando o aval da Anvisa até o dia de hoje.

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No caso do Ozivy, primeira caneta nacional de semaglutida a ser lançada, houve um intervalo de apenas três semanas entre a publicação do registro, em 26 de maio, e a chegada dos primeiros medicamentos às farmácias, em 15 de junho.

 

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